央廣網(wǎng)西安11月2日消息（記者蘇睿楠）近日，陜西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《陜西省藥品監(jiān)督管理局“兩品一械”質(zhì)量安全吹哨人工作制度》，旨在鼓勵企業(yè)內(nèi)部人員依法舉報藥品、醫(yī)療器械、化妝品（簡稱“兩品一械”）領(lǐng)域違法違規(guī)行為，破解隱蔽性違法行為監(jiān)管難題，切實保障公眾用藥用械用妝安全。

《制度》明確了“吹哨人”的定義，即與涉嫌違法的“兩品一械”企業(yè)及相關(guān)單位存在勞動合同關(guān)系或合作關(guān)系的內(nèi)部人員，以及掌握直接證據(jù)或關(guān)鍵線索的知情者，同時排除違法單位法定代表人、主要負責人等核心涉案人員。吹哨人可通過藥監(jiān)部門官方渠道公布的電話、信函、傳真、電子郵件或?qū)嵉刈咴L等方式，選擇實名或匿名舉報。實名舉報需提供真實身份及雇傭關(guān)系證明材料，匿名舉報也需提供可追溯的身份標識及聯(lián)系方式。

針對吹哨人擔心身份暴露、遭受打擊報復的顧慮，《制度》突出獎勵與保護兩大核心。獎勵方面，舉報線索經(jīng)查實后，吹哨人將依據(jù)《陜西省市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報獎勵實施細則》獲得相應(yīng)獎勵；若存在偽造材料騙取獎勵或誣告陷害等行為，將依法追究法律責任。保護方面，藥監(jiān)部門對吹哨人身份信息、舉報內(nèi)容及獎勵情況嚴格保密，案件公開時必須隱匿其個人信息，確保其合法權(quán)益不受侵害。

《制度》系統(tǒng)構(gòu)建了“受理—核查—處置—獎勵—保護—告知—追究”的完整閉環(huán)管理機制。藥監(jiān)部門將依規(guī)對舉報事項開展調(diào)查，符合立案條件的依法處理，案件結(jié)案或移送追刑后，對符合獎勵條件的舉報人將在15個工作日內(nèi)告知。同時，明確工作人員責任，對未核實查辦、泄露信息、挪用獎勵資金等行為，將依法追究責任并移送相關(guān)部門處理。

“企業(yè)內(nèi)部人員往往掌握違法違規(guī)行為的關(guān)鍵線索，鼓勵其依法舉報研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)中的問題，有助于彌補傳統(tǒng)監(jiān)管盲區(qū)，提升對隱蔽性、深層次違法行為的發(fā)現(xiàn)和打擊能力�！笔∷幈O(jiān)局相關(guān)負責人表示，實施吹哨人制度，還需建立健全舉報人身份與內(nèi)容核查機制，防范惡意舉報或不實舉報。

下一步，陜西省藥監(jiān)局將加強《制度》宣傳解讀，提升“兩品一械”企業(yè)內(nèi)部人員與社會公眾對制度的知曉度和信任度，同時健全跨區(qū)域、跨層級案件協(xié)作機制，保障舉報線索及時移交與查處，切實將制度優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為監(jiān)管效能。